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    2020版藥典生物制品擬新增40品種

    來源 : 發表時間 :2018-08-14

    根據國家藥典委員會的工作部署,按照《中國藥典》2020版編制大綱品種遴選原則,經第十一屆藥典委員會相關專業委員會審議,通過了《中國藥典》2020年版三部擬新增品種(生物制品)的遴選。8月13日,國家藥典委員會在官網對《中國藥典》2020年版三部生物制品擬新增品種進行公示,公示期自上網之日起三個月。
     
    《中國藥典》2020年版三部(生物制品)擬新增品種名單
     
      1.重組戊型肝炎疫苗 (大腸埃希菌)
     
      2.凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細胞)
     
      3.黃熱減毒活疫苗
     
      4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)
     
      5.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗
     
      6.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)
     
      7.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)
     
      8.23價肺炎球菌多糖疫苗
     
      9.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
     
      10.凍干人凝血酶
     
      11.豬纖維蛋白粘合劑
     
      12.馬破傷風免疫球蛋白[F(ab’)2]
     
      13.人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
     
      14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒核酸檢測試劑盒
     
      15.治療用卡介苗
     
      16.外用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠(進一步確認臨床使用情況)
     
      17.重組人干擾素α2a軟膏
     
      18.重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
     
      19.重組人干擾素α2b陰道泡騰片
     
      20.注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
     
      21.康柏西普眼用注射液
     
      22.凍干重組人腦利鈉肽
     
      23.注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物
     
      24.重組人血小板生成素注射液
     
      25.注射用重組人生長激素
     
      26.重組人生長激素注射液
     
      27.注射用重組人促卵泡激素
     
      28.重組甘精胰島素
     
      29.重組甘精胰島素注射液
     
      30.重組人胰島素
     
      31.重組人胰島素注射液
     
      32.精蛋白重組人胰島素注射液
     
      33.精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)
     
      34.30/70混合重組人胰島素注射液
     
      35.50/50混合重組人胰島素注射液
     
      36.精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50)
     
      37.精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60)
     
      38.重組賴脯胰島素
     
      39.重組賴脯胰島素注射液
     
      40.精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)
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